传染及感染类

麻风分枝杆菌基因检测

麻风是由麻风杆菌与弥漫型麻风分枝杆菌引起的一种慢性传染病，主要经由飞沫传染单传染性并不强。感染初期不会出现症状，潜伏期可达5至20年。该疾病会在神经系统、呼吸道、皮肤与眼部出现肉芽肿，导致患处失去痛觉感知，常造成四肢反复损伤而需截肢，也可能出现虚弱与视力变差的症状。

本试剂盒用于体外定性检测麻风分枝杆菌疑似病例或其他需要进行诊断和鉴别者的皮肤组织标本中，麻风分枝杆菌FolP1、RpoB、GyrA基因。

 

人HLA-B*13:01基因检测

HLA-B*13:01已被证实为麻风患者发生氨苯砜综合征的风险位点，研究表明，具有一个HLA-B*13:01风险等位基因者，使用氨苯砜后发生不良反应的风险，是不具有这一基因者的 37.5倍；具有两个等位基因者，不良反应的风险则会增长110.8倍。

本试剂盒用于体外定性检测麻风分枝杆菌患者血液样本中HLA-B*13:01等位基因，可降低麻风患者服用氨苯砜发生药物超敏综合征的风险。

猴痘病毒核酸基因检测

猴痘(Monkeypox，MP)是由猴痘病毒(Monkeypox Virus，MPV)感染引起的一种罕见、散发、天花样人兽共患传染疾病。临床表现主要为发热、皮疹、淋巴结肿大。其既往主要发生在中非和西非，病死率为1%-10%，通过接种疫苗可获得有效保护。由于在1980年消灭了天花并随后停止接种天花疫苗，猴痘疫苗已成为公共卫生领域最重要的正痘病毒。2022年5月初以来，已有20多个非流行国家发现多例猴痘病例，且已现人际传播。

本试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例或其他需要进行诊断和鉴别者的标本（皮疹、结痂、水泡液、脓疱液或全血标本）中猴痘的F3L基因。

本试剂盒检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊断的唯一标准，建议结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。

新型冠状病毒核酸(2019-nCoV RNA)液体质控品

本质控品为非定值质控品。是以新型冠状病毒假病毒为原料，经数字PCR定量后，用阴性稀释液稀释制备而成，参与从RNA提取至核酸扩增全过程。用于对2019新型冠状病毒核酸（2019-nCoV RNA）检测的相关实验室进行方法验证以及室内质量控制，有效监控仪器状态、人员操作、试剂盒有效性等，保证检测结果的准确性和可靠性，但不用于试剂评价和阴阳性结果判断。