近日，百洋生物诊断旗下苏州方科生物科技有限公司自主研发的产品——猴痘病毒核酸检测试剂盒（Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, Fluorescence PCR Method）成功获得CE认证。这是继麻风分枝杆菌核酸检测试剂盒和人HLA-B*13:01基因检测试剂盒之后，方科生物获得的又一个欧盟CE准入资质，同时也是进入欧盟市场的通行证。本次猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证，是对方科生物专业研发技术的认可，同时意味着该产品满足欧盟法规及技术要求，将进一步丰富公司的国际产品线，增强综合竞争力。

猴痘(Monkeypox，MP)是由猴痘病毒(Monkeypox Virus，MPV)感染引起的一种人兽共患传染疾病。临床表现主要为皮疹、发烧、淋巴结肿大、乏力和头痛等。由于症状与其他感染和疾病看起来类似，所以识别猴痘可能存在一定的困难。如何将猴痘与水痘、麻疹、细菌性皮肤感染、疥疮、疱疹、梅毒、其他性传播感染和药物相关过敏等情况区分开来，是早期诊断需要解决的关键问题。另外，猴痘患者也可能患有疱疹等其他传染疾病，例如疑似感染猴痘的儿童也可能感染了水痘。基于以上原因，检测猴痘病毒，对感染者尽早接受治疗和防止进一步传播至关重要。

本次研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒基于多重荧光PCR技术，选取F3L基因作为扩增靶区域，设计特异性引物及荧光探针用于样本中F3L基因的检测，为猴痘的诊断和鉴别诊断提供重要指导，进一步为猴痘的防控提供有力的技术支撑。